武汉杨森生物技术有限公司
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  • 分类:联系我们
  • 发布时间:2022-07-26 11:35:09
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  我公司正在开展YSVG-S02型人工血管用于主动脉重建手术的安全性、有效性评价:一项前瞻性、多中心、随机平行对照、非劣效性临床研究,该人工血管适用于升主动脉和胸降主动脉人工血管重建手术或搭桥术,包括主动脉瘤、主动脉夹层、主动脉壁间血肿、主动脉透壁溃疡、外伤性主动脉损伤、主动脉狭窄等疾病的胸腔开放手术治疗,用于需行主动脉人工血管重建术或搭桥术的患者。该项研究的牵头医院为中国医学科学院阜外医院。


  一、主动脉疾病介绍
  主动脉是将血液从心脏运送到身体其他部位的主要血管,俗称为大动脉,这条动脉具有坚韧而厚实的血管壁。但有时因为某些疾病或基因问题会使它们变得异常薄弱。在源源不断的血流冲击作用下,脆弱的血管壁逐渐膨胀,当出现超过正常血管直径的50%的气球状的膨胀时就称为动脉瘤。如果它不断膨胀而破裂,就会成为一种紧急而危及生命的情况,需要尽快治疗。
  常见的主动脉疾病包括主动脉夹层、主动脉瘤,大动脉炎等,其治疗方式包括外科开放重建手术、腔内介入治疗、保守治疗等。对于A型主动脉夹层(瘤)和复杂难治的B型主动脉夹层(瘤),采用人工血管进行外科重建仍是目前主要的治疗方法,且效果优于其他手段。


  二、主要入选标准:
  ● 年龄18岁-75岁(含18岁和75岁);
  ● 自愿参加本次临床试验,本人签署或法定代理人签署知情同意书;
  ● 确诊为升主动脉或胸降主动脉疾病(包括主动脉瘤、主动脉夹层、主动脉壁间血肿、主动脉透壁溃疡)、外伤性主动脉损伤、主动脉狭窄等疾病;
  ● 需要行升主动脉或胸降主动脉重建术或搭桥术;
  ● 受试者无手术禁忌症,适合接受外科治疗。


  三、主要排除标准:
  ● 有主动脉或心脏开放手术史;
  ● 术前1个月内接受过任何重大外科手术(手术分级为3级以上);
  ● 术前3个月内有过脑卒中或心肌梗死病史的患者;
  ● 术前6个月内接受过局部或全身溶栓治疗的患者;
  ● 有出血倾向(血小板<50×109个/L)或伴有终末器官衰竭,昏迷,截瘫,偏瘫;
  ● 败血症或菌血症等。


  四、联系人及联系方式
  如果您或您的亲友需要接受主动脉手术治疗并愿意参加本项研究,请通过以下方式进行咨询:
  联系医生:荣老师
  联系方式:15901305558

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